2023第一季TFDA 醫材警訊分類統計
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- 分類: 病人安全
- 發佈: 2023-04-06, 週四 02:29
- 作者 張韶良
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2023第一季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第一季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。
2023第一季中，TFDA發佈了33件的警訊通知，其中醫儀18(3(回收)+12(安全警訊)+1通類產品+2未影響)(54.5%),檢驗1件(3%),醫材9(27.3%),衛材5件(15.2%)。
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年份季別日期器材種類警訊類別名稱
202312023/3/21醫儀回收警訊"史賽克"醫用光源機附件 (未滅菌)回收警訊
202312023/3/17醫儀回收警訊BD 巴德密迅拋棄式空芯切片器械回收警訊
202312023/2/10醫儀回收警訊“磊仕”呼吸器回收警訊
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年份季別日期器材種類警訊類別名稱
202312023/3/30醫儀安全警訊 “德爾鉻”無線遙測生理監視系統及“德爾鉻”中央工作站安全警訊
202312023/3/31醫儀安全警訊 “邁柯唯”冷熱溫度控制儀安全警訊
202312023/3/16醫儀安全警訊“美敦力”艾芬你堤富生氧合處理系統等2張許可證安全警訊
202312023/3/10醫儀安全警訊“德塔斯”主動脈氣球導管幫浦安全警訊
202312023/3/7醫儀安全警訊“飛利浦”心臟電擊復甦器 安全警訊
202312023/2/21醫儀安全警訊“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)等2張許可證安全警訊
202312023/2/14醫儀安全警訊“德塔斯”主動脈氣球導管幫浦等2張許可證安全警訊
202312023/2/13醫儀安全警訊“飛利浦”心臟電擊復甦器安全警訊
202312023/2/4醫儀安全警訊“德塔斯”主動脈氣球導管幫浦安全警訊
202312023/1/7醫儀安全警訊“美敦力”心衛心室輔助系統安全警訊
202312023/1/6醫儀安全警訊“奇異”核醫影像系統等2張許可證安全警訊
202312023/1/6醫儀安全警訊“磊仕”陽壓呼吸系統等2張許可證安全警訊
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