非法鈦合金骨釘骨板流入逾200家院所

非法醫材／7萬件非法鈦合金骨釘骨板流入逾200家院所

非法醫材／缺乏追蹤機制患者恐成黑心醫材犧牲者

在去年201807我就提過一次,在醫療器材上的管理建議, UDI著重的是管理,但是最重要的是如何路病歷結合,這才是後續的重點及對病人的保障

不過自2005年到現在，醫療器材許可證的觀念，大家已經是耳熟能詳了，若是廠商偽造，在UDI的管理下，會無所遁形，但若是人謀不贓，若非有人爆料，那就很難...

------＞「喜維克骨釘骨板系統」因製造廠商未取得GMP認證登錄，涉嫌違反藥事法，估計非法製造的自費鈦合金骨釘及骨板高達七萬件，已被食藥署要求下架回收。