醫院醫療器材管理

醫療器材在醫院中是醫療人員在臨床診斷及治療所不可或缺的工具及材料,而依醫療器材法規定義,具醫療器材許可證的醫療器材範疇十分廣泛;小自棉花棒,大到系統性的磁振掃瞄儀(MRI)、直線加速器(LA)…等,都是屬於醫療器材的範圍。

就醫院醫學工程部門管理的實務,法規上所認定的17類醫療器材,是適用於產業界,不符合醫院臨床實務上管理。


從醫院臨床管理及應用的角度,可重新分成4大類:「醫材」、「衞材」、「檢驗試劑」、「醫療儀器」。以方便醫院後續實務管理及管制。
其中「醫材」、「衞材」、「檢驗試劑」這三類,都具有消耗特性,可以單一識別條碼(UDI)結合庫存及電子病歷管制。


唯獨「醫療儀器」,因其有著「高價」,「可重覆使用」,「需保養校驗」的特性,可運用「醫療儀器全生命週期管理」;並在各生命週期管理階段,把所記錄的資料加以統計分析作為實證基礎,作為各生命週期管理階段中的管理實務依據,以配合臨床所要求的「病人安全」與「醫療品質」的目標。